Пищевая токсиколого-гигиеническая оценка трансгенных культур

Установленная пищевая безопасность трансгенных растений является гарантией уверенности потребителя в их безвредности для здоровья.

В различных странах на национальном уровне разработана нормативно-правовая и методическая база для оценки пищевой безопасности и возможности реализации населению на пищевые цели продукции из генетически модифицированных источников.

По итогам этой оценки проводится их регистрация.

В большинстве стран считают необходимым проводить поэтапную оценку безопасности и качества генетически модифицированных источников. В основе этого подхода лежит принцип композиционной или реальной эквивалентности, который заключается в сравнении генетически модифицированных источников с традиционным аналогом. Для этого необходимы изучение химического состава изучаемого продукта и сравнение его с традиционным аналогом: содержание основных нутриентов, антиалиментарных и токсических веществ и аллергенов, характерных для данного вида продовольствия или определяемых свойствами переносимых генов. Если в результате оценки композиционной эквивалентности не обнаруживается отличий генно-модифицированной пищевой продукции от традиционных аналогов, то ее причисляют к первому классу безопасности и предлагают считать полностью безвредной для здоровья потребителей. При обнаружении отличий от традиционного аналога (второй класс безопасности) или полного несоответствия традиционным аналогам (третий класс безопасности) оценка безопасности генно-модифицированной пищевой продукции должна быть продолжена. Этапы исследования пищевой безопасности предусматривают изучение пищевых и токсикологических характеристик продукции.

Оценка пищевых свойств включает изучение:

- пищевой ценности нового продукта;

- нормы потребления;

- способов использования в питании;

- биодоступности;

- поступления отдельных нутриентов (если ожидаемое поступление нутриента превышает 15% от его суточной потребности);

- влияния на микрофлору кишечника (если генно-модифицированный источник содержит живые организмы).

Токсикологическая характеристика обусловливает определение следующих показателей:

- токсикокинетика;

- генотоксичность;

- потенциальная аллергенность;

- потенциальная колонизация в желудочно-кишечном тракте (в случае содержания в генно-модифицированном источнике живых микроорганизмов);

- результаты субхронического (90 суток) токсикологического эксперимента на лабораторных животных и исследований на добровольцах.

Однако такая система оценки качества и безопасности генно-модифицированных источников пищи, основой которой является принцип композиционной эквивалентности, может быть рекомендована для продукции, не содержащей белков и ДНК. К таким продуктам относятся ароматические добавки, рафинированные масла, модифицированные крахмалы, мальтодекстрин, сиропы глюкозы, декстрозы, изоглюкозы и другие сахара.

В Российской Федерации с учетом международного и отечественного опыта разработан и введен в действие особый порядок оценки безопасности и качества, а также регистрации пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников.

В соответствии с Законами Российской Федерации «О защите прав потребителей», «О государственном регулировании в области генноинженерной деятельности» (05.07.96 г.), приказом Министерства здравоохранения РФ «О гигиенической оценке производства, поставке и реализации продукции и товаров» (20.07.98 г. № 217) и рекомендациями МВКГИД разработан «Порядок гигиенической оценки и регистрации пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников» (постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 06.04.99 г. №7).

В соответствии с этим постановлением, с 01.07.99 г. введена государственная регистрация и утверждено «Положение о проведении гигиенической экспертизы и регистрации пищевых продуктов и продовольственного сырья, а также компонентов (фрагментов) для их производства, полученных из генетически модифицированных источников». Порядок гигиенической оценки распределяет обязанности между ведущими научными учреждениями страны по отдельным направлениям экспертизы. Экспертиза пищевой продукции из генетически модифицированных источников проводится по трем направлениям:

- медико-генетическая оценка пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников;

- медико-биологическая оценка пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников;

- исследование технологических свойств пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников.

Институтом питания Российской академии медицинских наук разработаны методические указания по оценке безопасности генетически модифицированных пищевых продуктов. Несмотря на то что подходы оценки безопасности в различных странах отличаются по содержанию и объему проводимых исследований, общим является понимание того, что традиционный критерий и методы оценки безопасности пищи (например, применявшихся в случае пищевых добавок и остатков пестицидов), не могут быть полностью применимы для генетически модифицированных источников.

В настоящее время полный цикл исследований, согласно разработанной в России Системе оценки безопасности и качества генетически модифицированных источников, проведен для генетически модифицированной сои линии 40-3-2, представленной компанией «Мошайо». Соя является одной из самых универсальных культур, используемой в качестве ингредиента более чем в 25 тыс. видах пищевых продуктов.

До проведения исследований в России генетически модифицированная соя была зарегистрирована в установленном порядке в США, Канаде, Японии и в странах Европейского Союза и разрешена для использования в питании населения без ограничения.

В отношении генетической модификации животных на Консультации ФАО/ВОЗ в Риме (1996 г.) решено, что концепция реальной эквивалентности может быть также применена при оценке безопасности животноводческой продукции, а также продукции водного происхождения. Следует отметить, что млекопитающие сами являются своеобразным индикатором собственной безопасности. Однако, если генетическая модификация животных была осуществлена с целью повышения их устойчивости к бактериям и вирусам, необходимы глубокие токсикологические исследования для исключения отрицательного влияния антибиотиков на человеческий организм.

В соответствии с требованиями Директивы Европейского Союза 1139/98/ЕС, с 1 сентября 1998 года пищевая продукция из генно-модифицированных организмов или содержащая их в качестве компонентов должна быть снабжена специальными этикетками. В США к этой проблеме относятся по другому: если пищевая продукция признана безопасной, то в специальной маркировке она не нуждается. Пищевая продукция, предназначенная для реализации на территории Российской Федерации, должна иметь маркировку в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормативной документацией, регламентирующей вопросы маркировки продукции. С первого июля 2000 года устанавливается порядок маркировки на потребительской упаковке пищевой продукции с указанием: генетически модифицированная продукция, или полученная из генетически модифицированных источников, либо содержит компоненты, полученные из генетически модифицированных источников.